01、被催熟的赛道，激战正酣
要问测序领域这两年什么最火，当属tNGS。
从去年初，金域爆出一年卖出17万例tNGS以来，各个厂家纷纷入场，大型ICL、测序企业、传统IVD企业，接连推出了各自的tNGS产品。更有江湖传言，某大型ICL企业，去年一年tNGS检测量过百万。
风口热闹的同时，竞争也日益加剧。
一方面，各厂家的产品和技术的迭代速度越来越快，如多重扩增子、靶向捕获方案产品所覆盖的范围越来越广，TAT周期也越来越短；
另一方面，各厂家价格内卷，报价直逼成本极限。
从一片欣欣向荣的蓝海，到赤身肉搏的红海，tNGS只用了一年，仅仅一年，不能不说惨烈。
应景了朋友最近的吐槽：
这两年真踏马见鬼，但凡小一点的口子，窗口期不超过两年
tNGS的下半场，企业应该从何处破局？
在一个高度竞争的市场，企业想要获取下半场的主动权，最直接的无非两种方式：
（1）产品优势：你有独一无二的优势？如有，你有理由保持高额利润。
（2）价格/成本优势：你的成本是不是足够低？在这个价格上，别人亏一块，你还能赚5毛钱。
从现在市面的情况来看，tNGS已经陷入到高度同质化的陷阱，产品目标疾病数量上的少量更迭，并不会让市场或客户有明显感知；
而成本优势，则更多靠规模效应体现：建库、测序、分析的成本，在高度的市场竞争下，价格透明，已经逼近极限，并没有太大的下探空间。
这貌似是一个死局。
何解？
02、易忽视的“源头”环节
我们再来重新解构一下tNGS的实验流程，看还可以从哪里入手：
如上图，这是几乎所有企业tNGS的通用实验流程。
不同于常规PCR，tNGS整个实验流程复杂，涉及样本前处理、核酸提取、靶向富集、建库测序、生信分析等多个环节。
与我们常常把目光聚焦在建库、测序流程、分析环节不同，最近一篇《临床下一代测序的自动化与常规化专家共识》，还点出了另外一个我们经常忽视的“源头”环节：
样本处理及核酸提取。
这个环节手工操作步骤多，检测周期长，制约了中心实验室的效率提升，制约了共建实验室对自动化的需求，造成了较高的成本支出。
比如，为了破壁, 实验室普遍使用的是“研磨”方案，这一步需要多次转管、离心。
这也制约了tNGS的全流程自动化的实现，成为tNGS批量化检测、提升人效、降低检测成本的掣肘。
能不能实现tNGS样本真正的全自动化提取？
很自然地，既然“研磨”是整个实验流程的瓶颈，有没有其他的方法可以替代？
比如，“酶解法”。
研磨，是用机械的手段来破壁，主要靠研磨珠，所以后续还要离心取上清，很难实现自动化；
酶解，则靠生物酶，整个过程只需要温育即可，可以无缝兼容自动化流程。
那为什么“酶解法” 没有大规模得到应用？
关键点在于，寻找到 合适的酶 。
tNGS检测一般要求“多样本类型、多病原”的一管全覆盖。BALF、痰液、拭子、血液、脑脊液、脓液等各种样本，不挑样本是tNGS的核心需求之一；
同时还要覆盖真菌，革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌，病毒等各类病原体性能均一，实现DNA/RNA共提取。
这些都对实验用酶的性能提出了非常高的挑战。
03、一种免研磨、全自动化的DR共提方案
顺应这种趋势，金麦格生物推出了免研磨、自动化病原DNA/RNA共提取解决方案。
该方案创造性的将多种酶和磁珠法方案进行整合，配套自研的设备，实现多种样本、多种病原类型的自动化核酸提取。
以一张直观的对比图，对比两种方案的差异：
从图中可知，相较传统流程，采用“ 免研磨、自动化病原DNA/RNA共提取解决方案”，
（1）双重降本：不用额外购置研磨仪；全流程可更高效自动化，样本批量处理，降低了人力成本，也降低运营成本；
（2）实现了DNA/RNA共提取，无需分开DNA流程和RNA流程，适配常见的各种样本类型。
以中心实验室为例：
一般50-100例样本/天，24h出报告要求下，要高质量跑完全流程，往往需要样本在16:00前送到实验室并开始样本前处理，才能保证在夜里11点文库上机，实验员加班、熬夜已经成了常态。而共建实验室中往往是公司派驻实验员，更是需要持续的人员支持甚至驻点，无形中也增加了投入。
采用新的实验流程，中心实验室减少反复转管、开盖，省去研磨带来的繁琐操作，既可以处理更多样本，同时减少工作压力。 共建实验室，前期培训熟练后，配套自动化方案，无需配套驻点实验员，实现全程无人值守。
该方案的真实临床样本检测效果怎么样？
经过各类型真实临床样本验证，与现有研磨提取方案相比，靶标一致率＞98%。其中血液样本 HIV、马尔尼菲青霉菌，脑脊液样本隐球菌等重要病原体无漏检情况。
在刚刚结束的《国家卫生健康委个体化医学检测第十四期培训班》上，该方案也受到了与会专家的认可。
近期，金麦格生物正在与合作伙伴开发验证，即将推出集成自动化提取、靶向富集&建库和测序的整体方案，交付更加完整的tNGS自动化流水线，敬请期待！
